약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 회수제품명 : 젠시가에스정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)(포장단위 28정/상자)
나. 제조번호, 제조일자 및 유효기간
제품명 / 제조번호 / 제조일자 / 유효기간
젠시가에스정10/100밀리그램 (다파글리플로진,시타글립틴) / 23001 / 2023.06.22 / 2025.06.21
젠시가에스정10/100밀리그램 (다파글리플로진,시타글립틴) / 23002 / 2023.09.06 / 2025.09.05
젠시가에스정10/100밀리그램 (다파글리플로진,시타글립틴) / 23003 / 2023.09.06 / 2025.09.05
젠시가에스정10/100밀리그램 (다파글리플로진,시타글립틴) / 23004 / 2023.09.06 / 2025.09.05
젠시가에스정10/100밀리그램 (다파글리플로진,시타글립틴) / 23005 / 2023.09.06 / 2025.09.05
다. 회수 사유 : 안정성시험(장기, 가속)결과 불순물(NTTP) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
라. 회수 방법 : 취급판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 수거
마. 회수의무자 : 알보젠코리아㈜(대표자 임희균, 이준수) / 담당자 : System QA 김애경
바. 회수의무자 소재지 : 서울특별시 서초구 서초대로 411, 5층(서초동)
사. 연락처 : TEL) 02-2047-7700, 김애경 : 041-840-5284, FAX) 041-858-4117
아. 작성연월일 : 2024.02.22
※ 당해 회수대상의약품을 보관하고 있는 도매업소 및 약국이나 의료기관에서는 아래 정보에 해당하는 제품은 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.